【敢领改革风气之先】一线城市做到的这里也做到了

齐鲁网8月11日讯

推动新旧动能转换，迫切需要解放思想、主动作为。日前，一项审批，让全省首家医疗器械金融租赁公司在青岛诞生，一线城市做到的这里也做到了。

医疗设备租赁是刚刚兴起的一种金融业务，租赁公司根据医院需要购买设备，租赁给医院使用并收取租金。成立不久的青银金租，想要试水这项业务，第一个门槛就是要在注册地青岛崂山区办理医疗器械经营许可证。没想到，他们第一次申请就碰了壁。青银金租医疗器械质量负责人张盛说：“窗口人员没有立即第一时间受理，但是他们就把这个资料收下了。”

没有一次办好，是有依据的。按照国家法规，办理医疗器械经营许可证有一系列的硬性条件，而青银金租并不完全符合。青岛市崂山区食品药品监督局副局长王春涛表示：“要具有与经营范围和经营规模相适应的经营储存场所，这一块，企业按照它自己的实际需求是不需要的。因为它不需要购入，储存在企业里面。然后再把医疗器械再卖出去，所以这一条他就不符合。这些按照规定来讲都是必备的条件。”

目前，山东省内有3家金融租赁公司，开展医疗设备租赁业务的，青银金租还是第一家。作为全省首个案例，批还是不批，这给审批监管部门带来了挑战。翻阅大量的文件，相关部门发现对这类业务，法律法规没有许可，也没有禁止，且这类审批在上海等一线城市已经有了先例。青岛崂山食品药品监督管理局局长杜萍说：“要积极响应省委省政府提出的，就是别的地方能做到的事情，我们山东也应该能做到，所以我觉得在上海这样的一线城市，这件的事情给批了，而且发展得很好，那我们在山东也应该能做到这件事情。”

参照一线城市的做法，崂山区食药监局最终给企业发放了许可证。很快，青银金租就和唐山第三人民医院签下一笔900万元的订单。但是，医疗器械经营权和使用权的分离，又给后续监管带来了新难题。青岛崂山食品药品监督管理局药品安全监管科科长姜积前认为：“监管部门监管不到，你们再撒手不管，你们能不能实行半年去巡查一次，看看这些设备的正常运转情况，把相关记录给我们局传一份，大家实现对这台设备的共同监管。只有这样才能真正把医疗器械的监管落到实处。”青银金租副总裁刘昊青做出回答：“每个季度都会做一个回访，不是说每半年做一次回访，这个是我们从我们风控的要求就会这样。您说的回访记录或者回访档案，我们可以给您一份。”

围绕事后监管，相关部门和企业一起厘清各方责任，创新制定一整套办法。而这次主动而为的审批，有望再吸引两家金融租赁公司入驻崂山，使崂山成为这种新业态的洼地。青银金租副总裁刘昊青说：“在这方面也有一个很大的转变，对于政府的职能、政府的监管，它并不是那么死板，更多的也是在贴近市场、贴近需求，这是我们深刻感受到的。”

[责任编辑：黄鹏伟、李宁2]

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